[单选题]实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）

正确答案 ：D

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

解析：《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

[单选题]麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）

正确答案 ：A

国家药品监督管理局

解析：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

[单选题]对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）

正确答案 ：A

国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使斥范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。

[单选题]根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）

正确答案 ：D

质量管理部门

解析：药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

[单选题]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）

正确答案 ：C

单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

[单选题]《药品管理法》的适用范围不包括（）

正确答案 ：B

在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人

[单选题]医疗机构必须配备（）

正确答案 ：B

依法经过资格认定的药学技术人员

[单选题]与医院制剂调剂使用的管理不符合的是（）

正确答案 ：B

发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时

[单选题]未取得广告批准文号的药品不得（）

正确答案 ：C

发布广告

解析：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

[单选题]在我国，临床药学兴起（）

正确答案 ：C

20世纪80年代

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