正确答案: A

粤药制字H20090001

题目：医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意

[单选题]非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

药品的安全性

[单选题]对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

[单选题]关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）

甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷

[单选题]药品不良反应报告和监测是指（）

药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

[单选题]不得开架自选销售的药品是（）

处方药

[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

解析：(1)首次上网交易的审核：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A正确。(2)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故B错误。(3)参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。故C正确。(4)未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的，责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门予以处罚。故D正确。

[单选题]甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）

将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

解析：(1)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。故A正确。(2)医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。(3)医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。故C错误。(4)特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，医疗机构制剂可在指定的医疗机构之间调剂使用。故D错误。

[单选题]门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

3日常用量

解析：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。