正确答案: E

只准在专业性医药报刊进行广告宣传

题目:关于甲类非处方药的说法不正确的是()

解析:处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有()
  • 奥沙利铂

  • 解析:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品,地西泮属精神药品,亚砷酸属医疗用毒性药品,而奥沙利铂不属上述类型的药品。

  • [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
  • 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

  • 解析:本题考点:医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条。

  • [单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
  • 《医疗机构执业许可证》

  • 解析:本题考点:医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

  • [单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括()
  • 兽医医院、兽医诊所

  • 解析:本题考点:《处方管理办法》使用范围。《处方管理办法》所称医疗机构是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室(所)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所、站)以及护理院(站)等医疗机构。不包括兽医医院、兽医诊所。本题出自《处方管理办法》第六十二条。

  • [单选题]下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
  • 必须严格执行国务院的有关规定


  • [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()
  • 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同


  • [单选题]第二类精神药品处方的印刷用纸为()
  • 白色


  • [单选题]二级医院药学部门负责人应由具有()
  • 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

  • 解析:医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模,按照精简高效的原则设置相应的药学部门。药学部门在医疗机构负责人领导下,按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度,具体负责本机构的药事管理工作,负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量。三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任;二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任;一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。医疗机构应配备和提供与药事工作部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。药学部门应建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整,工作记录和检验报告书写清楚,并经复核签字后存档。

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