[单选题]我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）。

正确答案 ：B

《医疗机构临床实验室管理办法》

解析：关于临床实验室的管理文件，我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》、美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、《医学实验室质量体系的基本标准》，并已被临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用；2003年ISO发布了《医学实验室--质量和能力的专用要求》。

[单选题]某实验室严格遵循国家标准GB／T20032302-T-361进行定量检验的室内质量控制，从获得的大量数据计算出检测尿素（μmol／L）的均值为6.45、标准差（s）为0.44，变异系数（CV%）为7%。其相对标准不确定度为（）。

正确答案 ：C

7%

解析：若严格遵循国家标准GB／T20032302-T-361进行定量检测的室内质量控制，从获得的大量数据计算出的标准差（s）和变异系数（CV%）可以真实、可靠地反映测量数据的分散性，完全可以用于该项目的测量不确定度的评估。其计算方法为：①标准不确定度μA＝s；②相对标准不确定度μArel＝CV%；③扩展不确定度Urel＝2s；④相对扩展不确定度U＝2CV%。

[单选题]美国临床实验室标准委员会曾制定“保健的质量体系模式”，自下而上分为5层，其中最基础的是（）

正确答案 ：E

质量控制

解析：质量控制为质量管理的一部分，指满足质量要求和符合规章的作业技术。在过去的一个世纪中通过很多学者的研究和努力，质量阶段层次的实践和理论在不断发展，已从最基础的质量控制，历经质量保证、质量体系、质量管理等阶段上升至了一个较高的层次--全面质量管理。人们在实践中认识到，若要满足客户的要求，仅仅做好质量控制是不够的，但是不从基本的质量控制（QC）入手，就能达到全面质量管理（TQM）也是不可能的。

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