• [多选题]有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )
  • 正确答案 :ACDE
  • 为探索性研究

    为Ⅳ期临床试验做准备

    为单臂试验

    可不采用随机方法

  • 解析:III期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。本期试验的样本量要远大于比前两期试验,更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处/风险进行评估,为产品获批上市提供支撑。

  • 查看原题 查看所有试题


    必典考试
    推荐科目: 全科医学(副高) 心血管内科学(副高) 内分泌学(副高) 传染病学(副高) 胸心外科学(副高) 口腔修复学(副高) 中西医结合骨科学(副高) 重症医学(副高) 疾病控制(副高) 核医学(副高)
    @2019-2025 必典考网 www.51bdks.net 蜀ICP备2021000628号 川公网安备 51012202001360号