正确答案: ACDE

新霉素 阿米卡星 庆大霉素 妥布霉素

题目：以下引起药源性肾病的药物中，具有直接肾毒性的是（）

解析：氨基糖苷类抗生素（A、C、D、E）98%~99%从肾小球滤过，具有直接肾毒性，应用不当可引起药源性肾病。备选答案B不正确，异烟肼主要经肝代谢，肝毒性强，可引起药源性肝病。

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[单选题]灭菌制剂的灭菌目的是杀死（）

微生物

解析：灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

[多选题]生物利用度实验设计正确的是（）

A.受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁B.采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C.采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点D.采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致

解析：生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者，年龄18～40周岁，受试者例数为18～24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂，相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3～5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1／10～1/200，服药剂量应与临床用药一致。

[多选题]以下所列治疗痛风药物中，主要发挥促进尿酸排泄的是（）

丙磺舒

苯溴马隆

[单选题]能杀灭继发性红细胞外期，可根治间日疟的药物是（）

解析：伯氨喹对间日疟红细胞外期（或休眠子）有较强的杀灭作用，故可根治间日疟。

[单选题]易发生白细胞减少和红斑狼疮综合征等变态反应的药物是（）

普鲁卡因胺

[多选题]允许加入适量抑菌剂的制剂是（）

一般滴眼剂

皮下注射剂

肌肉注射剂

[多选题]《中华人民共和国药典》版附录的制剂通则中，规定注射剂应做的常规检查项目有（）

不溶性微粒

无菌

可见异物

细菌内毒素或热原

[多选题]案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。

[多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。