[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）

正确答案 ：D

质量管理组织负责人

解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十条：质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理。制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用。

[单选题]根据《药品管理法》规定，必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是（）

正确答案 ：E

乙类非处方药的零售

解析：《药品管理法》规定，第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》；第十四条：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；《处方药与非处方药分类管理办法》第八条：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

[单选题]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

正确答案 ：C

5年

解析：《药品临床试验管理规范》第四十九条：临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

正确答案 ：E

淡黄色

解析：处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉精神药品处方淡红色；急诊处方淡黄色；儿科处方淡绿色；普通处方白色。以上处方均在处方右上角以文字注明是何种处方。

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）

正确答案 ：A

真实、完整的药品购进记录

解析：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

正确答案 ：C

48小时

解析：《药品召回管理办法》第十六条：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）

正确答案 ：ADE

必须印有或者贴有标签

必须注明生产企业、产品批号、生产日期

必须注明品名、规格、产地

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条：生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

正确答案 ：

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

正确答案 ：

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

正确答案 ：

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