[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
正确答案 :B
药品广告只允许在批准的省内发布
解析:取得批准文号的药品广告可以在企业所在地省外发布,但需要在发布省备案。
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()
正确答案 :E
变质的药品
解析:ABCD按劣药论处。假药的定义:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()
正确答案 :E
以上都是
解析:《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康,维护人民用药的合法权益。
[单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
正确答案 :E
批准其他商业企业零售乙类非处方药
解析:本题考点:在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性,须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准,而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条。
[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
正确答案 :D
《医疗机构执业许可证》
解析:本题考点:医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()
正确答案 :A
《中华人民共和国药品管理法》
解析:本题考点:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》,其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。
[单选题]国家基本药物的遴选原则()
正确答案 :A
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
[单选题]特殊管理药品是()
正确答案 :B
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
[单选题]《计量法》的立法宗旨不包括()
正确答案 :D
促进市场经济的发展
[单选题]新的药品不良反应是()
正确答案 :C
药品说明书中未载明的不良反应
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