正确答案: C

新的和严重的药品不良反应

题目：药品进口满5年的须报告该药品的（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是哪项？（）

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

[单选题]可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）

溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

解析：不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：①市场上已有供应的品种，故D错误；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂，故B错误；⑤中药、化学药组成的复方制剂，故C错误；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。A属于溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前制备的制剂，市场上没有销售，故选A。建议考生根据"特殊生物复方，中注已有未批"口诀准确记忆。考生应先判断出药品的品种，再结合不得作为医疗机构制剂申报的品种判断选择。

[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

获得国家药品监管部门的批准

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

[单选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。

[单选题]对药名、剂型、规格、数量属于（）

查药品

[单选题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）

严重药品不良反应

解析：(1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

[单选题]某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为（）

淡绿色

解析：青霉素针剂属于儿科处方，印刷用纸为淡绿色。故选B。

[单选题]甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于（）

严重的药品不良反应

解析：使用药品后导致住院或者住院时间延长属于严重药品不良反应。故选C。