正确答案: B

质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

题目：质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是（）

解析：质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述"做什么"。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，主要阐述"如何做"，属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要阐述"执行依据"，为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据，主要阐述"执行结果"，为证实监督性文件。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为（）

所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录

[单选题]室间质量评价即能力验证是指（）

解析：质量控制诸要素——室间质量评价（EQA）。室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

[单选题]该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为（）

一级标准物质

[单选题]从功效函数图中，可获得的信息是（）

假失控概率

解析：功效函数对于评价特定质控方法的性能能力，或设计具有改进性能特征的新质控方法是很有用处的。最佳的质控方法是一方面具有最低的假失控概率，另一方面具有最高的误差检出概率。

[单选题]某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol／L，靶值为5.0mmol／L，其偏倚为（）

5％

解析：偏倚也叫百分比差，公式为（x－X）／X×100％。其中，“x”是参加者的结果，“X”是靶值。所以偏倚=（5.25－5.0）／5.0－0.05。

[单选题]在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为（）

不满意的EQA成绩，该次活动的得分为

[单选题]检验后标本的保存时间和条件，主要取决于（）

被测物在指定条件下的稳定性

[单选题]开展临床检验工作时，关于临床检验项目的选择原则，正确的是（）

A.按照我国卫生部规定的临床检验项目B.发达国家已批准的检验项目C.发展中国家已批准的检验项目D.权威书籍和杂志等文献中所采用的检验项目E.经过科研鉴定的先进检验项目

解析：《医疗机构临床实验室管理办法》第十四条：医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。