正确答案: C

10年、10年

题目：对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）

解析：（1）中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。（2）中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药品种的范围、等级划分属考试重点。建议考生通过"中药一级一特殊疾病疗效相当人工野药一级"，"中药二级一天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆，并运用比较理解记忆。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）

厚朴

解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括2种中药材：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括22种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故选BAC。考生应记住一级、二级、三级保护的野生药材物种的种类，如果难度较大，也一定要记住一级保护的野生药材物种：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。建议考生运用"梅花鹿茸羚羊角；一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾（蟾酥）涂；二黄（黄连、黄柏）双蛤（蛤蚧、哈蟆油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭）；紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川＜伊＞贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆）细心（细辛）也难活（羌活）"口诀准确记忆。

[单选题]中药品种申请一级保护的条件是（）

用于预防和治疗特殊疾病的

[多选题]有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（）

中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

包装不符合规定的中药饮片，不得销售

中药饮片标签应注明品名、产地

[单选题]国家对部分重点中药材购销实行管理，下列属于第二类的为（）

[单选题]《中药品种保护条例》的适用对象是（）

[单选题]对于特定疾病有特殊疗效的中药可以实行保护的级别为几级（）

[单选题]中药保护期限为30年的品种，其保护的级别为几级（）

[单选题]分布区域小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于国家重点保护野生药材的级别为几级（）

[单选题]下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

解析：(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故A正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故C正确。(4)医院临方炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，没有要求具有《医疗机构制剂许可证》。故D错误。