[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）

正确答案 ：D

毒性中药品种在专门的橱窗陈列

[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

正确答案 ：C

8%

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）

正确答案 ：C

3年

解析：本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。 第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

[多选题]下列药品广告的内容和行为，不符合《药品广告审查发布标准》的是（）

正确答案 ：ABCDE

"阿奇霉素"杯主持人大赛

义诊咨询热线：12345678

在CCTV-少儿频道发布非处方药广告

本药品总有效率达到98%

承诺"无效退款"

[多选题]下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）

正确答案 ：ABC

依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

医疗器械产品注册和监督管理

药品再评价、淘汰药品的审核

解析：ABCD项药品生产企业的准入审批由各省级药品监督管理部门负责，E项医保有关工作由人力资源和社会保障部门负责。

[多选题]《药品经营质量管理规范则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到（）

正确答案 ：ABCE

应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射

药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

[多选题]目前已经实施药品电子监管的品种包括（）

正确答案 ：ABCDE

麻醉药品

血液制品

中药注射剂

含地芬诺酯复方制剂

国家基本药物

解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管，已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。

[多选题]药师不得调剂的处方有（）

正确答案 ：ABCDE

不规范的处方

不能判定其合法性的处方

没有医师签名的处方

用药严重不合理的处方

医师为自己开具的麻醉药品处方

解析：本题考查处方的开具和调剂。《处方管理办法》第四十条：药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。第十四条：药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。无医师签名，处方不完整。第三十六条：药师发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调配。第十一条：医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。

[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有（）

正确答案 ：BCE

对每批入库、出库的药品都有检查记录

药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

解析：本题考查药品经营质量管理规范。《药品经营质量管理规范》第六十八条：采购记录应当有药品的通用名称、剂型、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等。第八十条：验收药品应当做好验收记录。第九十七条：药品出库复核应当建立记录。第一百七十条：对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。第一百六十三条：处方药、非处方药分区陈列(抗生素为处方药，维生素C为非处方药)。第一百二十九条：质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。

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