• [单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是()
  • 正确答案 :E
  • 包装材料可由厂家按自身需要生产

  • 解析:《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存运输和医疗使用。

  • [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()
  • 正确答案 :ADE
  • 必须印有或者贴有标签

    必须注明生产企业、产品批号、生产日期

    必须注明品名、规格、产地

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条:生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

  • [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
  • 正确答案 :

  • 查看原题 查看所有试题


    推荐科目: 药事管理题库 药理学题库
    @2019-2025 必典考网 www.51bdks.net 蜀ICP备2021000628号 川公网安备 51012202001360号