正确答案: D

5年

题目：药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）

7日内

[单选题]《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

6个月

解析：《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并根据"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"口诀准确记忆。

[单选题]用于甲类非处方药的是（）

非处方药红色专有标识

[多选题]除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）

高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历

药师以上专业技术职务任职资格

[多选题]处方书写规则正确的是（）

药品剂量与数量用阿拉伯数字书写

开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

[单选题]药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

中药材

解析：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。故选A。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

解析：由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。

[单选题]其他企业退回的药品应挂（）

黄色标牌

解析：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。准备出库销售的药品为合格药品，退回的药品为待确定药品，超过有效期的药品为不合格药品。

[单选题]二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）

县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

解析：(1)二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，药师经本机构培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。(2)其他医疗机构从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物调剂资格。