正确答案: C

伦理委员会

题目：试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）

解析：药物临床试验质量管理规范第4章。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药物咨询服务的回答问题应是（）

第五步

[单选题]药物流行病学实施应用的价值不包括（）

更方便的评估药物的不良反应

解析：药物流行病学实施应用的价值在于：①样本更大，数据估测更确切；②可长期进行；③可在特殊人群中进行；④可研究其他疾病、其他药物对药物效应的影响；⑤可进行药物应用的研究；⑥可进行超量用药对人体影响的研究；⑦可进行药物经济学研究。

[单选题]患者，男性，20岁。不明原因发热1个月，无好转入院，查体：贫血貌，皮肤黏膜有多处小出血点，杵状指。脾大，有压痛，血培养为草绿色链球菌，拟用青霉素G和下列之一药合用，宜选用（）

链霉素

解析：本题考查对草绿色链球菌的敏感药物，链霉素对草绿色链球菌感染有效。

[单选题]哺乳期合理用药正确的做法是（）

服药期间暂时不哺乳或少哺乳

解析：哺乳期用药宜选择正确的用药方式，最安全正确的办法是服药期间暂时不哺乳或少哺乳。

[多选题]输液灌装时应经常检查的项目是（）

装量

半成品的澄明度

[多选题]按照药品类别的不同，医院药学部（科）调剂部门可分为（）

[多选题]制定《基本药品目录》的目的是（）

[多选题]药品说明书撰写原则是（）

A.真实性B.灵活性C.一致性D.理论性E.丰富性