正确答案: ABD

科学 规范 准确

题目:药品说明书和标签的文字表述应当()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应经何部门核准()
  • 县级卫生行政部门


  • [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是()
  • 违法行为在二年内未被发现的

    精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的

    违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的


  • [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
  • 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

    对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施

    对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件


  • [多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立国家基本药物施的措施有()
  • 对基本药物实施公开招标采购,统一配送

    基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

    基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

  • 解析:本题考查国家基本药物制度的建立。《医药卫生体制改革与药品安全规划》关于建立国家基本药物制度:中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,基本药物实行公开招标采购,统一配送。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。

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