• [单选题]药品注册管理是指()
  • 正确答案 :

  • [单选题]申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
  • 正确答案 :A
  • A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料E.卫生和计划生育委员会报送有关资料


  • [单选题]新药申请是指()
  • 正确答案 :C
  • 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请


  • [单选题]新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
  • 正确答案 :

  • [单选题]进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
  • 正确答案 :

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