正确答案: BCD

制剂室负责人的变更 配制范围的变更 配制地址的变更

题目：《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药学是指（）

药学科学和药学职业

[单选题]从重处罚行为包括（）

生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

解析：本题考查从重处罚的几种情节：①普通与特殊药品互相冒充的；②以孕产妇及婴幼儿为使用对象的；③生物制品和血液制品；④造成人身伤害的；⑤重犯；⑥拒绝、逃避检查，伪造、销毁、藏匿证据，擅自动用查封、扣押物品。

[单选题]市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将（）

变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

[单选题]应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是（）

二级以上医院

[多选题]根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，以下叙述正确的是（）

非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定

使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）

防治必需

基本保障

临床首选

基层能够配备

解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第四条：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

[单选题]《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

[单选题]确定本机构用药目录和处方手册是指（）

确定用药范围