正确答案: C

制剂室负责人变更

题目：属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

解析：制剂室负责人变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选C。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]办理药品零售企业变更的是（）

设区的市级药品监督管理部门

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

国家基本药物目录中的药品

解析：（1）对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，故A，C应当开展主动监测。（2）对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测：（3）省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

[单选题]不得开架自选销售的药品是（）

处方药

[多选题]医师开具处方时可以使用（）

药品通用名称

复方制剂药品名称

新活性化合物的专利药品名称

解析：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。故选ABD。

[单选题]下列不属于A型药品不良反应的是（）

变态反应

解析：A型药品不良反应包括：副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征。B型药品不良反应包括：特异体质反应、变态反应。C型药品不良反应包括：致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化。故选C。建议考生运用口诀"A型前后毒，B型特变态，C型畸血癌"准确记忆。

[单选题]经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（）

非限制使用级抗菌药物

解析：疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物是特殊使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是非限制使用级抗菌药物。