正确答案: ABC
含麻黄碱类复方制剂 含可待因复方口服溶液 含地芬诺酯复方制剂
题目:“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有()
解析:本题考查的是药品电子监管。至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是()
药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品
[单选题]根据《麻醉药品、精神药品管理条例》,关于定点经营,说法正确的是()
全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
[单选题]下列关于疫苗的说法,错误的是()
疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
[单选题]我国国家药品储备的主管部门是()
国家工业和信息化管理部门
[单选题]下列关于执业药师的行为,正确的是()
执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时,在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示
[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()
具有从事疫苗管理的专业技术人员
具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
解析:本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的条件:具有从事疫苗管理的专业技术人员;具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选ACE。
[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()
撤销其批准证明文件
5年内不受理其申请
并处1万元以上3万元以下罚款
解析:本题考查用非正当手段取得批准证明文件的处罚。提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,法律责任包括:①省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,1年内不受理其申请:②已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款。AC为未取得批准证明文件的处罚,故选BDE。