正确答案: ABCD

肝脏 肾脏 骨骼 小肠

题目：血清中大部分碱性磷酸酶来源于（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是（）

医疗机构制剂一般不得调剂使用

解析：：《医疗机构制剂注册管理办法》第二十六条：医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。第二十八条：取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条：医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围。

[单选题]不应餐前服用盼药物是（）

阿司匹林

解析：刺激性药物宜餐后服用，如阿司匹林、水杨酸钠、吲哚美辛、咖啡因等。大多数降糖药宜餐前服用，促胃肠动力药如多潘立酮、胃肠解痉药如溴丙胺太林和颠茄合剂、助消化药如乳糖菌素、胃黏膜保护药如硫糖铝等均应饭前服用。

[多选题]胶囊剂的质量要求有（）

外观

含量均匀度

装量差异

崩解时限

[单选题]上市后药品再评价阶段为（）。

Ⅳ期临床试验阶段

[多选题]以下患者中，有必要禁止使用氟喹诺酮类药物的人群是（）

婴幼儿

12岁儿童

围产期妇女

哺乳期妇女

[单选题]下列叙述，可导致肾小球滤过率增加的是（）

A.快速静脉滴注生理盐水B.快速注射大剂量高渗葡萄糖C.注射抗利尿激素D.注射大剂量肾上腺素E.地震挤压伤病人出现大量肌红蛋白

解析：有的药物，如某些磺胺，容易在肾小管液酸性环境中结晶析出，或某些疾病发生溶血过多使滤液含血红蛋白时，其药物结晶或血红蛋白均可堵塞肾小管而引起囊内压升高，导致肾小球有效滤过压和滤过率下降。交感神经兴奋及注射肾上腺素均使肾血管收缩。肾血流量减少而导致肾小球滤过率降低。静脉注射大剂量高渗葡萄糖液主要影响肾小管对水的重吸收（渗透性利尿）；注射抗利尿激素使肾远曲小管和集合管对水重吸收增加，这两者都不影响肾小球滤过率。静脉快速注射大量生理盐水则可导致血浆胶体渗透压降低，使有效滤过压升高，肾小球滤过率增加。

[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制（）

研究对象较短

试验对象年龄范围窄

病例较少

解析：药物上市前不良反应监测的特点：①在新药临床试验期间，用药单一，并用于特定目标人群和针对惟一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。②药物不良反应定义有所不同。上市前临床研究中，由于在研的试验药物的用药剂量、疗效等均未完全确定，因此任何剂量下出现的与药物有关的、有害的且非期望的反应都应当视为药物不良反应，这与上市后的药物不良反应的定义（WHO）有一定差异。③上市前ADR/AE报告均来自有目的、明确的前瞻性临床研究，这使得DR/AE关联性评价较上市后易于判断。④上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，因此一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。⑤上市前临床试验中更强调对个例严重且非预期不良反应的快速报告和评价。