正确答案: D

没有实施批准文号管理的中药材

题目：医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）

解析：医疗机构配制的制剂不得在市场销售或者变相销售。医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

企业名称变更

[单选题]个人设置的门诊部、诊所不得配备（）

常用药和急救用药以外的其他药品

[单选题]儿科处方印刷用纸为（）

淡绿色

[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

解析：由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。

[单选题]某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）

按特殊使用级管理

解析：(1)非限制使用级抗菌药物：是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级抗菌药物：是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。故选C。建议考生运用口诀"非低小，限高大，特快贵不少"准确记忆抗菌药物分级划分标准。

[单选题]下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）

目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整

解析：(1)新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补。故A正确。(2)甲类目录的药品临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低；国家统一制定，各地不得调整。故C正确。(3)乙类目录的药品可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高；国家制定，各省、自治区、直辖市可调整，不超过乙类目录总数15%。故B错误，D正确。建议考生运用口诀"甲价低国定全部报，乙价高省调部分报，西中成报饮片不报，2年调整每年新增"准确记忆。

[多选题]在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）

交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

设点企业是当地药品零售企业

经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准

在批准经营的药品范围内销售非处方药品

解析：城乡集贸市场零售药品的条件包括：①交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业；②当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册；③在该城乡集市贸易市场内设点；④在批准经营的药品范围内销售非处方药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售OTC"准确记忆。