正确答案: BC
医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用 医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
题目:有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有()
解析:(1)医疗机构审核和调配处方的药剂人员始须是依法经资格认定的药学技术人员。故A正确。(2)医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售。故C错误。(3)医疗机构制剂需按要求进行质量检验,质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用。故B错误,D正确。
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3日常用量
[单选题]不得开架自选销售的药品是()
处方药
[单选题]新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
所有的药品不良反应
解析:(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。
[单选题]后遗效应属于()
A型药品不良反应
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。