正确答案: BDE
甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述 乙药店销售的川贝母未标明产地 丙医疗机构发布其自制制剂的广告
题目:下列情形属于违法情形的有()
解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括()
经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
[单选题]国家药品编码的本位码的组成不包括()
药品剂型码
[单选题]下列不需要收费的项目是()
对药品进行的监督抽查检验
[单选题]受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是()
市级卫生行政部门
[单选题]根据《药品广告审查发布标准》,下列药品禁止发布广告的是()
哌替啶
[单选题]根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,违反约定,将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司,此行为属于()
侵犯商业秘密行为
[多选题]医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查()
使用量异常增长的抗菌药物
半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
企业违规销售的抗菌药物
频繁发生严重不良事件的抗菌药物
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括()
责令停产停业
较大数额罚款
吊销许可证
解析:本题考查《行政处罚》听证程序。《行政处罚》听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证会的权利。