正确答案: C

固定处方制剂

题目：制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

解析：本题考点：发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条。

[单选题]对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）

由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

解析：直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

[单选题]由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）

制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

具有适当的资质并经培训合格的人员

具有正确的原辅料、包装材料和标签

生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

降低药品发运过程中的质量风险

[多选题]药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库（）

药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

包装内有异常响动或者液体渗漏

标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

药品已超过有效期

其他异常情况的药品

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

[单选题]以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）

液体制剂