正确答案: B

省级药品监督管理部门批准

题目：专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]下列入现行麻醉药品品种目录的是（）

地芬诺酯

[单选题]不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是（）

具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

[单选题]麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当（）

申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

解析：(1)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。建议考生运用口诀"2年未违毒法，储存网络管报，供应管制布局"准确记忆。(2)区域性批发企业审批及供药责任区域：所在地省级药品监督管理部门审批，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故A、C错误。(3)区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。建议考生运用口诀"区批省批供省医，区批省批跨省医"准确记忆。

[单选题]医疗用毒性药品是指（）

毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品

解析：医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。故选A。

[单选题]按第一类精神药品管理的是（）

氯胺酮

解析：(1)我国生产使用的麻醉药品：可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。(2)我国生产使用的第一类精神药品：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑。(3)我国生产使用的第二类精神药品：异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯氮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐匹克隆、含可待因复方口服液体制剂。故选D、B、A。

[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案（）

所在地省级药品监督管理部门

解析：区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。故选B。

[多选题]凡加工炮制毒性中药，必须按照（）

《中华人民共和国药典》

省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》

解析：加工炮制毒性中药，必须按照国家药品标准进行炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。故选A、D。