[单选题]设定、实施行政许可的原则不包括（）

正确答案 ：C

便于行政管理原则

[单选题]负责药品价格监督管理工作的部门是（）

正确答案 ：B

发展和改革宏观调控部门

解析：发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作，工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业规划，商务主管部门负责研究制定药品流通行业发展规划。故选BCD。建议考生通过"国家卫生计生部门--中医药、药物政策、基本药物；国家中医药管理部门--中药；国家发展和改革委员会--药品价格；国家人力资源和社会保障部门--医疗保险；国家工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告处罚；国家工业和信息化部门--生物制药产业、中药材生产扶植、国家药品储备；国家商务部门--流通行业；国家海关--进出口；国家公安部门--食品药品、假劣药品、麻精药品犯罪"关键词比较记忆。

[单选题]负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）

正确答案 ：A

中国食品药品检定研究院

[单选题]《处方管理办法》属于（）

正确答案 ：D

部门规章

[单选题]《药品经营质量管理规范》属于（）

正确答案 ：D

部门规章

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》属于（）

正确答案 ：D

部门规章

[单选题]实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）

正确答案 ：B

便民和效率原则

[单选题]国家药品监督管理部门负责（）

正确答案 ：B

药品、医疗器械行政监督和技术监督

解析：国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械行政监督和技术监督；国家卫生行政部门负责组织制定国家基本药物目录；国家发展和改革宏观调控部门负责药品价格行为的监督管理工作。

[单选题]行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（）

正确答案 ：D

较大数额罚款

解析：对法人或者其他组织处以1000元以下罚款，可以当场作出行政处罚决定。较大数额罚款，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

[单选题]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）

正确答案 ：D

6个月

解析：对于行政复议和行政诉讼都受理的范围，公民、法人或者其他组织可以先向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机关申请复议，申请人不服复议决定的，再向人民法院提起诉讼（收到复议决定书之日起15日内）；公民、法人或者其他组织也可以直接向人民法院提起诉讼（知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内）。

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