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药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库
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正确答案:
题目:负责发布药品不良反应警示信息的部门是()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()
负责制定药品不良反应监测标准
解析:国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,其主要职责包括:①与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施。②与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,做出行政处理决定,并向社会公布。④通报全国药品不良反应报告和监测情况。⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应检测中心
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()
报告该药品的所有不良反应
[单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库题库下载排行
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良
剂量相关的药品不良反应是()
属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管
药品不良反应报告制度的法定报告主体是()
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
进口满5年的药品,其药品不良反应须报告()
制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是()
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位
负责发布药品不良反应警示信息的部门是()
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