正确答案: ABCD

责令修改药品说明书 暂停生产、销售和使用的措施 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用

题目：药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]下列不属于特殊使用级的抗菌药物是（）

临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大的抗菌药物

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）

药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

解析：本题考查的是药品广告、根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十一条和第六十六条。 药品广告不得含有保证无效退款、保征治愈性的内容。异地发布药品广告应向发布地药品广告审查机关备案。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）

药用要求

解析：本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）

通用名称

解析：本题考查药品经营企业购销记录。《中华人民共和国药品管理法》第十八条：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

[单选题]根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（）

新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

解析：本题考查处方书写规则。 《处方管理办法》第六条：(四)医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代号；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写；(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄；(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

[多选题]执业药师不得有下列行为（）

采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为

以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务

为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品

在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等

私自收取回扣、礼物等不正当收入

[多选题]根据《处方管理办法》规定，下列有关药师调剂说法正确的是（）

药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师

药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当记录，按照有关规定报告

药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

[单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）

Ⅱ期临床试验