正确答案: A
特殊管理制度
题目:国家对麻醉药品实行()
解析:国家对新药实行批准文号管理制度;对麻醉药品实行特殊管理制度;对处方药和非处方药实行分类管理制度;对中药实行品种保护制度。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
15日内报告,死亡病例须及时报告
解析:药品不良反应报告和监测管理办法中第三章报告的第十三条规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。
[单选题]下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有()
麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
解析:麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定:麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口;因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。
[单选题]医疗机构配制的制剂的审批部门是()
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单选题]麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
应当经国务院药品监督管理部门批准
解析:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。