正确答案: D

以病人为中心

题目：医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》明确医疗机构药事管理工作模式，医疗机构药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式新形式，要求医院药事工作从传统的保证药品供应模式改变为以病人为中心的药学技术服务模式，开展以合理用药为核心的临床药事工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药事技术服务，提高医疗质量。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品的质量特性不包括（）

应用性

解析：本题考点：药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

经营规模变更

[单选题]实行市场调节价的药品（）

由经营者自主定价

[多选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

加强药品监督管理

维护人民身体健康

保障人体用药安全

保证药品质量

维护人民用药的合法权益

[多选题]第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）

责令限期改正，给予警告

并没收违法所得和违法销售的药品

逾期不改正的，责令停业

逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款

情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）

撤销其批准证明文件

5年内不受理其申请

并处1万元以上3万元以下罚款

解析：本题考查用非正当手段取得批准证明文件的处罚。提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，法律责任包括：①省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，1年内不受理其申请：②已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。AC为未取得批准证明文件的处罚，故选BDE。

[多选题]药师不得调剂的处方有（）

不规范的处方

不能判定其合法性的处方

没有医师签名的处方

用药严重不合理的处方

医师为自己开具的麻醉药品处方

解析：本题考查处方的开具和调剂。《处方管理办法》第四十条：药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。第十四条：药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。无医师签名，处方不完整。第三十六条：药师发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调配。第十一条：医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）

具有医药或相关专业大专以上学历

有药品生产和质量管理的实践经验

对GMP的实施和产品质量负责

药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任