正确答案: A
非处方药应列出主要辅料名称
题目:关于药品说明书规定的说法,错误的是()
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]有关药品名称的说法,正确的是()
药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
[单选题]国家药品标准的核心是()
中国药典
[多选题]国家药品标准不包括()
外国政府部门颁布的药品标准
省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
[多选题]国家药品标准制定的原则()
检验项目的制定要有针对性
检验方法的选择要有科学性
标准限度的规定要有合理性
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是()
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
[单选题]药品内标签的内容不包括()
执行标准
解析:(1)药品的内标签标示的内容包括:药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。(2)药品外标签标示的内容包括:药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。(3)原料药标签标示的内容包括:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(4)运输、储藏包装标签标示的内容包括:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。故选D、B。建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容,尤其是各种标签特有的内容,并运用口诀"名企二期批号,各(格)式(适)用法用量,内外标签皆有;贮文号禁不良,注意成分性状,外标特有标示;名企二期二号,贮包数运注意,原储标签皆有,原料标特标准,运储标特规格"准确记忆。
[多选题]药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是()
疫苗类制品
血液制品
用于血源筛查的体外诊断试剂
解析:国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。故选A、B、C。建议考生运用口诀"一(疫)生首销,血液血诊"准确记忆。