正确答案: B

《医疗机构临床实验室管理办法》

题目:我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是()

解析:关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》、美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、《医学实验室质量体系的基本标准》,并已被临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用;2003年ISO发布了《医学实验室--质量和能力的专用要求》。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]我国临床实验室认可的"权威机构"是()
  • 中国实验室国家认可委员会


  • [单选题]分析总误差又称为()
  • 不准确度


  • [单选题]以下常用于比较多个样品重复测定误差的是()
  • 变异系数


  • [单选题]最早在临床检验领域建立室内质控图的学者是()
  • Levey和Jennings


  • [单选题]实验室内同一项目的比对是为了保证检验结果的()
  • 一致性


  • [单选题]不属于检验医学咨询服务范畴的是()
  • 检验质控的公示

  • 解析:临床实验室应提供检查范围内的咨询服务。咨询服务包括检验项目的选择、检验结果的解释和为进一步适当检查提供建议;由于标本采集、储存、运送等不受实验室控制,已经成为检验质量保证工作的重点和难点,因而对有关检验标本的收集的咨询服务十分必要。而检验质控手段及成绩的公示则属于社会监督的方式。

  • [单选题]临床实验室若对检测系统进行性能核实,需要进行以下实验()
  • 精密度、准确度

  • 解析:临床实验室为保证所采用的检测系统的完整性和有效性,可有针对性地采取3种方法:①实验室采用的检测系统具有溯源性,并已被许多实验室广泛应用,实验室只是核实该系统业已被认可的性能。核实实验只需进行精密度和准确度实验,用以说明该系统可以得到与厂商报告相一致的精密度和准确度,并与该系统的其他用户的性能相一致。②实验室采用的检测系统仅仅由厂家对分析性能进行了详细评价而将被推出,则在检测患者标本前要进行确认试验,包括精密度、准确度和结果可报告范围的实验,以证实该系统具有预期的水平,从而满足实验室要求。③对于一个新的检测系统或改变原有的检测系统的任何组分,都必须对该系统的性能进行全面评价。评价试验包括精密度、准确度、结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间等。

  • [单选题]对临床检验量值溯源作出具体说明的是()
  • IS017511


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