正确答案: D

所有的药品不良反应

题目：新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

解析：（1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

安全性

[单选题]有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）

分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

[单选题]对上市5年以内的药品须报告其引起的（）

所有不良反应

[单选题]外包装及封签完整的原料药（）

可不开箱检查

解析：药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

[多选题]关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）

执业药师执业时应佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡

执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

解析：(1)零售药店的执业药师在执业时应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。故A正确。(2)零售药店不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售药品。故B错误。(3)零售药店对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故C正确。(4)执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。故D正确。