正确答案: B

药品监督管理部门审查批准

题目：提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（）

经营类别

[单选题]有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是哪项？（）

处方调配后应保存处方原件

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

国家基本药物目录中的药品

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

[多选题]《药品经营许可证》许可事项变更包括（）

注册地址变更

仓库地址变更

质量负责人变更

解析：《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选B、C、D。建议考生运用口诀"防（方）范二址三人"准确记忆。

[多选题]用药适宜性审核的内容包括（）

潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

药品剂量、用法的正确性

选用剂型与给药途径的合理性