正确答案: A

中国食品药品检定研究院

题目：承担生物制品批签发的机构是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]国家药品监督管理部门负责（）

药品、医疗器械行政监督和技术监督

[单选题]管理国家药品储备的部门是（）

工业和信息化管理部门

[单选题]全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（）

法律

[单选题]维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）

公开、公平、公正原则

[单选题]行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（）

较大数额罚款

[单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（）

60日

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

部门规章

解析：《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于部门规章。

[单选题]某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（）

行政复议

解析：(1)行政复议是指行政相对人认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度。(2)行政诉讼是指公民、法人或者其他组织在认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的具体行政行为侵犯其合法权益时，依法定程序向人民法院起诉，人民法院对该具体行政行为合法性进行审查并作出裁决的活动。

[单选题]企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）

行政诉讼

解析：行政复议向行政复议机关提出。行政诉讼向人民法院起诉。故选A、B。建议考生运用口诀"复行政，诉法院"准确记忆。