[单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

正确答案 ：C

大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

解析：药品零售企业设置标准：（1）具有保证所经营药品质量的规章制度。（2）具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。（3）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为。（4）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。（5）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故ABD正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

[单选题]有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）

正确答案 ：A

医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

解析：（1）医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。故A错误。（2）医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。故B正确。（3）医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。故D正确。（4）医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C正确。

[单选题]医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

正确答案 ：C

应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意

[单选题]对有严重不合理用药或者用药错误（）

正确答案 ：A

应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

[单选题]药品批发企业质量负责人应是（）

正确答案 ：B

大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

[单选题]药品批发企业从事验收、养护工作的人员（）

正确答案 ：D

应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

[多选题]医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）

正确答案 ：ACD

使用量异常增长

经常超适应证、超剂量使用

半年内使用量始终居于前列

解析：医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：①使用量异常增长的抗菌药物；②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；④企业违规销售的抗菌药物；⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。故选ACD。建议考生运用"量增居前，超用违售，频发SAE"口诀准确记忆。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

正确答案 ：B

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

解析：由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。

[单选题]门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

正确答案 ：B

3日常用量

解析：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。

[单选题]应当慎重经验用药的是（）

正确答案 ：B

主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

解析：(1)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。(2)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药。(3)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。(4)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

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