正确答案: C

宏观和微观的药事管理

题目：我国药事管理的主要内容包括（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

氯胺酮

解析：题中阿片、芬太尼属于麻醉药品。唑吡坦（思诺思）、咪达唑仑属于第二类精神药品。氯胺酮属于第一类精神药品。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

[单选题]有关药品质量的叙述错误的是（）

药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标

[单选题]对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）

撤销批准文号或者《进口药品注册证》

[单选题]列入国家药品标准的药品名称为（）

通用名

[单选题]医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）

省、自治区、直辖市药品监督管理局

[单选题]医疗机构配制制剂必须（）

经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

解析：《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

[单选题]精神药品是指（）

作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品