正确答案: E

液体制剂

题目:以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是()
  • 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师


  • [单选题]药品的质量特性不包括()
  • 应用性

  • 解析:本题考点:药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性,不包括应用性。

  • [单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()
  • 解析:本题考查的是药品检验复验申请的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条,当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。

  • [单选题]医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是()
  • 制剂质量管理组织

  • 解析:制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。

  • [单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()
  • 是依法设立的药品批发企业

  • 解析:本题考查互联网药品交易服务企业的具备条件。 《互联网药品交易服务审批暂行规定》第九条:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:(一)依法设立的药品连锁零售企业:(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;(五)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;(七)对上网交易的品种相适应的药品配送系统;(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

  • [多选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以申请复验的机构是()
  • 原药品检验机构

    上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

    国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

  • 解析:本题考查的是药品检验复验申请的有关问题。根据《中华人民共和国药品管理法》第六十七条,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

  • [多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是()
  • 药品批发企业经批准后可以经营疫苗

    疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

    符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

    省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


  • [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
  • 责令修改药品说明书

    暂停生产、销售、使用和召回药品

    对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件

    要求企业开展药品安全性、有效性相关研究


  • [多选题]药品注册申请包括()
  • 新药申请

    仿制药申请

    进口药品申请

    补充申请

    药品再注册申请


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