正确答案: CD

配制规程和标准操作规程 配制记录

题目：制剂配制管理文件包括（）

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[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

淡黄色

解析：处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉精神药品处方淡红色；急诊处方淡黄色；儿科处方淡绿色；普通处方白色。以上处方均在处方右上角以文字注明是何种处方。

[单选题]麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

三年，两年

解析：本题考点：麻醉药品和精神药品处方保存期限。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条。

[单选题]根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

妇科处方

解析：本题考查的是处方管理办法。 第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

[单选题]根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括（）

制定国家基本药物最高零售指导价

解析：本题考查国家基本药物工作委员会职能。 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第二：国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。

[多选题]药品经营企业的质量管理体系包括（）

组织机构

人员

设施设备

质量管理体系文件

计算机系统

[多选题]公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括（）

应当有明确的被申请人

应有具体的复议请求和事实根据

应在规定的申请时效内提起复议申请

解析：(二)行政复议的申请 复议申请是公民、法人或者其他组织依法向行政复议机关提出请求，要求对被申请复议的具体行政行为进行审查并对其作出决定。行政复议程序以相对人申请为前提，申请人申请行政复议必须满足一定的条件。 1．一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件，即普遍适用于任何复议案件的条件，主要有以下五项： (1)申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织： (2)有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为，谁侵犯了自己的合法权益，否则，复议机关不予受理； (3)有具体的复议请求和事实根据．即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济； (4)属于复议范围和受理复议机关管辖； (5)法律、法规规定的其他条件。 2．时间条件 又称申请时效，是申请复议权的时间限制，超过申请时效，将丧失申请复议的权利。因此，申请人必须在申请时效内提起复议申请。申请时效可以分为一般时效和特别时效两种： (1)一般时效，指为行政复议法所规定的，适用于一般复议案件。行政复议申请的一般时效为60日。 (2)特殊时效，指其他法律规定的适用于特定案件的复议申请时效。特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效，否则，一概适用一般时效。 3．形式条件指申请人提出复议申请应当提交书面复议申请书。申请人书面申请确有困难的，也可以口头申请，行政复议机关应当场记录申请人的基本情况、复议请求、主要事实、理由和时间。