正确答案: C

新的药品不良反应

题目：使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

解析：(1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]办理药品零售企业变更的是（）

设区的市级药品监督管理部门

[单选题]药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（）

药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

[单选题]下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法，错误的是（）

开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品

[单选题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

30日前

解析：《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并根据"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"口诀准确记忆。

[单选题]有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

药品接近有效期的不得出库

解析：药品已超过有效期不得出库；包装内有异常响动或者液体渗漏不得出库，故A正确，B错误。药品出库复核应当建立记录，故C正确。标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库。故D正确。