• [单选题]新药是指()
  • 正确答案 :A
  • A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.境外生产的药品D.医疗机构制剂E.新的药品


  • [单选题]负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
  • 正确答案 :D
  • 省、自治区、直辖市药品监督管理部门


  • [单选题]两个以上单位共同作为申请人的()
  • 正确答案 :

  • [单选题]依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()
  • 正确答案 :

  • [单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
  • 正确答案 :

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