• [单选题]药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
  • 正确答案 :C
  • 5年

  • 解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

  • [单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行()
  • 正确答案 :A
  • 分级保护制度

  • 解析:《中药品种保护条例》规定我国中药实行分级保护制度,受保护的中药品种分为一、二级。

  • [单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()
  • 正确答案 :D
  • 设区的市级人民政府卫生行政部门

  • 解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条第一款规定,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

  • [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
  • 正确答案 :

  • [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
  • 正确答案 :

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