正确答案:
题目:在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
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[单选题]药品再注册申请,是指()
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()
[单选题]新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
[单选题]在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具()
申请受理通知书
[单选题]境内分包装从美国进口的化学药品,其批准文号格式为()
[单选题]Ⅰ期临床试验目的是()