[单选题]依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括（）

正确答案 ：D

该药品危害对企业的影响和后果

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

正确答案 ：

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

[单选题]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）

正确答案 ：B

负责制定药品不良反应监测标准

解析：国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：①与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。②与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，做出行政处理决定，并向社会公布。④通报全国药品不良反应报告和监测情况。⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

[单选题]省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）

正确答案 ：A

承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

[单选题]全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是（）

正确答案 ：D

国家食品药品监督管理总局

[单选题]属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是（）

正确答案 ：A

承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

正确答案 ：

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

正确答案 ：A

A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）

正确答案 ：

[单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）

正确答案 ：

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