[单选题]负责新药生产申请审批的是()
正确答案 :A
CFDA
[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向()
正确答案 :A
A.国家食品药品监督管理总局提出B.省级食品药品监督管理总局提出C.卫生和计划生育委员会D.国家食品药品监督管理局审评中心提出E.中国食品药品检定研究院提出
[单选题]药物治疗作用确证阶段是()
正确答案 :
[单选题]负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是()
正确答案 :
[单选题]药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()
正确答案 :
[单选题]药品注册申请不包括()
正确答案 :
[单选题]乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()
正确答案 :
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
正确答案 :
[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
正确答案 :
[单选题]药物治疗作用确证阶段是()
正确答案 :
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