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题目:违反药品管理相关法律的处罚:

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  • [单选题]医院药事管理委员会的组成是()
  • 主管院长、药学部门及有关科、室负责人

  • 解析:根据《医疗机构药事管理暂行规定》第六条,二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

  • [单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)规定,下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是()
  • 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

  • 解析:《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)第二条:药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。第十三条:药品类易制毒化学品的经营许可,国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。第十六条:国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》。《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为3个月。第十七条:《购用证明》申请范围:(1)经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业;(2)使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位;(3)具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业;(4)取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业;(5)经农业都会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的,也应当按照本办法规定办理《购用证明》。第二十条:《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件。第二十一条:符合以下情形之一的,豁免办理《购用证明》:(1)医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的;(2)麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的;(3)按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的;(4)药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。

  • [单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》(2002年)指出,住院药房实行哪种方式配发药品()
  • 单剂量

  • 解析:《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条:药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药,住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。

  • [单选题]《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取()
  • 查封扣押的行政强制措施

  • 解析:根据《药品管理法实施条例》第六十条,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。

  • [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
  • 进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:

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