[单选题]标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的，下面描述错误的是（）。

正确答案 ：E

阶段A：总结分析检查结果，将成熟的经验纳入质量体系文件

解析：更重要的是把检查中发现的问题，纳入下一轮PDCA循环中解决。

[单选题]以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

正确答案 ：C

记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容

[单选题]程序文件的作用和意义不包括（）。

正确答案 ：E

是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述

解析：A、B、C、D都是程序文件的作用，程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文件，因此选择答案E。

[单选题]以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）。

正确答案 ：B

立足于本组织的实际情况，不必与同行攀比

解析：质量承诺是要立足于本组织的实际情况，但也应与同行业进行比较，扬长避短，争取做到最好，以使组织具有一定的竞争力。

[单选题]质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）。

正确答案 ：A

影响质量的技术、管理人员和资源

[单选题]质量手册的分类依据是（）。

正确答案 ：D

其覆盖范围或内容描述

[单选题]全面质量管理概念中不包括（）。

正确答案 ：C

全天候

[单选题]质量管理体系要素主要包括（）。

正确答案 ：E

人员、环境、设备、方法、原材料

解析：质量管理体系要素包括五个方面，即人(人员)、机(机器、设备)、料(原材料、耗材)、法(技术、方法)、环(环境)。

[单选题]全面质量管理概念提出的年代是（）。

正确答案 ：B

20世纪60年代

解析：1961年，美国通用电气公司质量经理Feigenbanm最早提出全面质量管理的概念。20世纪80年代以后，Feigenbanm的全面质量管理概念逐步被世界各国所接受，全面质量管理的定义也在不断丰富。全面质量管理的概念于20世纪90年代初期在澳大利亚被率先引入临床实验室管理之中。

[单选题]适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

正确答案 ：C

满足单位提出的特别要求

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