正确答案: B

应取得《医药产品注册证》

题目：进口在台湾地区生产的药品（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）

国家药品监督管理部门负责

解析：GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

[单选题]对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

一级召回

解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三类：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故选AC。建议考生运用"严重危害一级召，可逆暂害二级召，无害他因三级召"口诀记忆。

[单选题]甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是（）

丁药品生产企业