正确答案: ABCD

设施 管理制度 检验仪器 卫生条件

题目：配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）

区域内医疗机构的种类数量和规模

[单选题]下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）

以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

解析：药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

[多选题]医疗机构药师工作职责（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与诊断、书写药历、行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警E.开展药物利用评价和药物临床应用研究

解析：本题考查的是医疗机构药师的工作职责。根据《医疗机构药事管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：（一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；（二）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，药学查房，为患者提供药学专业技术服务；（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；（四）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；（五）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；（六）掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识：（七）结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；（八）其他与医院药学相关的专业技术工作。

[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）

解析：本题考查的是处方药与非处方药流通管理暂行规定。 第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。 执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 零售药店对处方必须留存2年以上备查。 第十一条处方药不得采用开架自选销售方式。 第十二条甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。 执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 第十三条处方药、非处方药应当分柜摆放。第十四条处方药、非处方药不得采用有奖销售，附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。

[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）

药品批发企业经营范围的变更

药品批发企业《药品经营许可证》的发证

药品批发企业《药品经营许可证》的换证

药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

解析：本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

[单选题]国家食品药品监督管理局负责（）

全国医疗机构制剂的监督管理工作

[多选题]《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

市场上已有供应的品种

应予撤销批准文号的

医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的